研究課題情報
課題管理番号
25he0122039j0002
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医工連携グローバル展開事業 ,

医工連携イノベーション推進事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
株式会社TCNプライム
研究代表者

(2025) 小西明英, 株式会社TCNプライム, 代表取締役

(2024) 小西明英, 株式会社TCNプライム, 取締役

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
116,717 千円
研究概要(2025)
本計画では上行大動脈に留置したカニューレから自己血流に対し順行性に送血する新型VA-ECMOを開発する。開発品は、心負荷を与えずに循環を補助し、かつ、冠動脈を含む中枢側も十分に酸素化することで心回復を促進し、体外循環からの早期離脱を可能とする。 本開発品は、血行動態不安定な重症心不全に陥った患者の早期心機能回復を可能にし、長期留置による出血・敗血症等合併症を減らすことができる。これにより、患者の死亡率の低減だけではなく、治療看護に従事する医療従事者、ならびに働き世代の介護者の大幅な負担軽減も見込め、社会的な意義は大きい。本研究開発は神戸大学発スタートアップである株式会社TCNプライムを中心に、兵庫県立淡路医療センター(医療機関)、株式会社ニューロシューティカルズ(製販企業)、早稲田大学理工学術院(研究機関)の協力を得て進める。
研究概要(2024)
本計画では上行大動脈に留置したカニューレから自己血流に対し順行性に送血する新型VA-ECMOを開発する。開発品は、心負荷を与えずに循環を補助し、かつ、冠動脈を含む中枢側も十分に酸素化することで心回復を促進し、体外循環からの早期離脱を可能とする。 本開発品は、血行動態不安定な重症心不全に陥った患者の早期心機能回復を可能にし、長期留置による出血・敗血症等合併症を減らすことができる。これにより、患者の死亡率の低減だけではなく、治療看護に従事する医療従事者、ならびに働き世代の介護者の大幅な負担軽減も見込め、社会的な意義は大きい。本研究開発は神戸大学発スタートアップである株式会社TCNプライムを中心に、兵庫県立淡路医療センター(医療機関)、株式会社ニューロシューティカルズ(製販企業)、早稲田大学理工学術院(研究機関)の協力を得て進める。開発品の非臨床におけるコンセプト確認は概ね完了しているが、令和6年度中に仕様の確定を行う。
研究成果情報
2024