本研究開発は、『自己組織に置換され、かつ伸張性を有する心臓手術用基盤材料』の事業化を達成したコンソーシアムによって進めている。
本補助事業は、前事業のステップアップ事業として位置づけており、『独自開発した自己組織化する新素材を応用する心臓外科用弁付き導管の事業化（補助事業課題名）』に取り組んでいる。今年度は、製品開発、臨床評価、許認可戦略、知財戦略や販売戦略の各項目に明確なマイルストーンを設定し、計画に沿った進捗を達成した。特に製品の基本設計においては、コンソーシアム内の各分担機関と密に連携し、設計方針や評価方法に関する意見交換を重ねることで、製品仕様の方向性を明確化し、事業化に向けた実行体制を構築した。
また国内市場の現状やニーズ、臨床現場の実態に関する調査を行った。これにより、本開発に関する知見が蓄積され、今後の展開に向けた基礎資料として活用できる見通しが立った。得られた調査結果は、来年度以降の学会等において、発表する予定で検討している。
一部の項目については、さらなる改良や評価を継続しているが、全体としては補助事業期間内における目標達成に支障はなく、次年度以降の製造・実用化に向けた準備が順調に進んでいる。