令和６年度は、大きく６項目について取り組みを実施し成果を得た。
（１） 製品開発・評価（アドリアカイム社）
企業治験に向けた改良版ARiS（呼称：アリス）の設計を完了。
クラスIVに対応できる製造ライン（外注）を構築して約５００台のARiSの試作を実施した。
製造に関するSOPや、作業手順書、QC工程表などの整備も計画通り完了。
（２） 治験に向けた取り組み
本取組においては、アドリアカイム社がSCREENホールディングス社、国立循環器病研究センター、ドリームメディカルパートナーズ社と定期的に打合せをしながら、詳細を詰めてきた。
企業治験（探索的治験）体制としては、アドリアカイム株式会社が主査を取り実施する。
CROの選定についても５社を評価し、１社を選定し契約締結を完了した。
企業治験に向けて、治験実施計画書（案）ならびに治験機器概要書（案）の作成を大きく進めた。本案をもとにした令和７年度に実施予定であるPMDA相談の準備が完了した。
（３） 許認可に向けたPMDA・保険償還等への取り組み（アドリアカイム、SCREEN社）
厚労省産情課との打ち合わせを行い、保険償還についての情報のインプットおよび課題の抽出を行った。今後も継続的に連絡を行う予定。
QMS省令に対する取組に加えて、企業治験の為のGCP省令に対応する社内SOPの1stドラフトは完了した。令和７年度でのCROへのレビューおよび実施に向けての準備が整った。
（４） 知財に関する対応
これまで出願してきた当社特許（３７件）の分析を行った。
結果として、血管内からの迷走神経刺激特許の半数以上は、アドリアカイム社が保有していることが明確になり、他社を凌駕していることが判明した。
（５） 販売に向けた展開
東京大学による医療経済性のポテンシャル評価を実施し、費用対効果モデルをマルコフモデルを使用して検討して次年度の評価へつなげることができた。
医師説明用の操作説明ビデオの制作を完了。