研究課題情報
課題管理番号
25he0122004j0001
統合プロジェクト(三期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト

事業名

医工連携グローバル展開事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 筋骨格系および結合組織の疾患

対象疾患領域: その他 ,  がん ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病 ,  成育 ,  感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
株式会社スパインテック
研究代表者

(2025) 大橋洋輝, 株式会社スパインテック, 執行役員 取締役

研究期間
2025年度 - 2026年度
課題への総配分額
57,333 千円
研究概要(2025)
近年、高齢化が進行し変形性脊椎症やすべり症といった背骨の加齢疾患が増加している。これら変性疾患は中等~重症の場合は薬剤や保存的加療での対処は困難であり、脊椎内固定器具と呼ばれる機器を用いた固定術が主に行われており、特にスクリューとロッドを用いた後方固定システムは固定力が強く治療効果が高い為最も広く使用されている。しかし現状使用されているデバイスは欧米企業による、欧米人体格準拠のチタン合金製であり複数の問題が存在する。 我々のチームが開発したカーボン繊維強化樹脂製の脊椎後方内固定器具は、上記の問題を解決することが可能であり、チタン合金製の数百倍の耐久性・緩みにくさ・CT/MRIで回りの組織が見える機器となり、チタン合金製に代わる高性能デバイスとして患者負担を軽減することが可能である。既に非臨床試験が終了目前で既存デバイスを大きく上回る性能を達成し、国内のみならず米国FDA承認申請へ向け進行中である。
研究成果情報