本研究では、先天性感染症の中でも特に重要なサイトメガロウイルス(CMV)およびトキソプラズマ感染に焦点を当て、妊婦および新生児に対する診断・予防・治療の体制構築を目指している。まず、妊婦の感染リスクを正確に評価するために、CMV IgG Avidity検査の開発と体外診断用医薬品としての承認取得を目指す。さらに、トキソプラズマ感染についてもAvidity検査の有効性を検証し、血中PCR検査法を開発することで診断精度の向上を図る。一方、新生児に対しては、CMV尿マススクリーニングのフィジビリティおよび費用対効果を地域レベルで評価し、早期診断体制の確立を目指す。加えて、CMV感染児の長期追跡調査を通じて、症候性および無症候性児の成長・発達や疾病負荷を明らかにし、今後の治療薬開発の基盤とする。これらに加え、中央検査体制の整備とともに、感染予防策や診療情報の周知、医療者向け相談窓口の設置を通じて、周産期医療全体の質の向上を図る。