（１）臨床研究支援体制の活用と支援者育成
①　周産期・小児期関連学会との連携と教育体制整備　（研究開発分担者　齋藤　滋）
日本周産期・新生児医学会における周産期臨床研究コンソーシアム委員会委員長として、同学会と成育医療研究センター共催による教育セミナーや教育シンポジウム等の企画実施を担当した。また、学会員からの臨床研究の提案の拾い上げと、成育AROの支援機能との橋渡しのため、学会内での支援やセミナーの周知を行い、研究者の参加を促進した。
②　ARO機能を活用した臨床研究支援（研究開発分担者　佐古まゆみ、研究開発代表者　三上礼子）
成育AROは臨床研究センターを中心として、臨床研究企画・臨床研究プロトコル作成・研究実施調整業務・データマネジメント業務・生物統計家による統計解析業務・モニタリングや監査業務・薬事および知財戦略の支援・CRC支援業務などの体制を維持した。このリソースを利用し、周産期・小児期の臨床研究者や、本事業課題1−1のプロトコル作成および1−2の臨床試験実施時の助言・支援を行った。
③　臨床研究支援者の育成（研究開発分担者　斉藤和幸）
成育臨床研究センターでの臨床研究支援者に対して、職員としての雇用によるオンザジョブトレーニングを実施した。
④　ネットワークを活用した臨床研究支援者育成（研究開発分担者　栗山　猛）
一般社団法人日本小児総合医療施設協議会（JACHRI）加盟施設を中心とした小児治験ネットワークにおける中央一括治験審査委員会の運営やCRCの育成事業について、新生児・周産期医学会に周知し利用を呼びかけた。
（２）臨床研究教育体制の構築と教育コンテンツ作成
①　臨床研究に関する教育体制構築（研究開発分担者　石黒　精）
成育医療研究センター臨床研修センターは、臨床研究センターと共同して臨床研究倫理教育、データマネジメントの手法や生物統計解析の基礎、研究プロトコルの作成方法などの教育セミナーを、新生児・周産期医学会員を始めとして外部の研究者へ公開実施した（下記参照）。
②　周産期・小児期の臨床研究に関する研究倫理教育コンテンツの作成（研究開発分担者　松井健志）
本研究では周産期・小児期の臨床研究に特有の研究倫理上の配慮の在り方やポイント等についての倫理教育コンテンツの検討を行い、シラバス及びコンテンツの一部を作成した。
（３）関連学会との連携と臨床研究実施基盤の構築
①　周産期臨床研究コンソーシアムとの連携（研究開発分担者　和田誠司）
周産期・新生児医学会に設置されている周産期臨床研究コンソーシアム委員会の活動において、臨床研究教育の周知広報を行った。
②　国際共同臨床研究基盤構築に対する助言（研究開発分担者　富澤大輔、佐古まゆみ）
成育医療研究センター小児がんセンターでは、小児がん治療薬の国際開発を目的とした国際共同医師主導臨床試験へ参加し患者募集を開始した。このノウハウの伝達方法と日本で必要な研究基盤を検討した。
（３） 活動
①全体班会議
2024年7月31日　令和六年度第一回全体班会議
2025年2月3日　 令和六年度第二回全体班会議
②定例会
2024年12月7日　令和六年度第一回定例会
③臨床研究教育活動
・周産期新生児医学会総会への臨床研究相談窓口ブースの出展
2024年7月14日～7月15日
第60回日本周産期・新生児医学会学術集会会場にてブース出展し、臨床研究相談12件を実施した。
・臨床研究実践セミナー・ハンズオンセミナーの開催
2024年11月12日　臨床研究とデータ利活用　Part1
2024年11月19日　臨床研究とデータ利活用　Part2
2025年1月29日　臨床試験（研究）計画を考える際のポイント
2025年2月11日　（生物統計ハンズオン）EZR傾向スコア