研究課題情報
課題管理番号
25gn0110080h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

成育疾患克服等総合研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 尿路性器系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  成育

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 尿路性器系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  成育

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人神戸大学
研究代表者

(2025) 野津寛大, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科・教授

(2024) 野津寛大, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科 教授

研究期間
2024年度 - 2028年度
課題への総配分額
144,274 千円
研究概要(2025)
今回提案する医師主導治験は、頻回再発型ネフローゼ症候群への進行のリスクが非常に高い、初回寛解後から6か月以内に初回再発を認める早期再発例を対象とし、リツキシマブの併用が標準治療であるステロイド単独より高率かつ安全に長期寛解を導入できるかを検証する世界で初めての試みであり、小児のネフローゼ治療を根本的に変えうる極めて重要な治験である。小児期発症のステロイド感受性ネフローゼ症候群の患者のうち、初回寛解後6ヶ月以内に再発した患者を対象としてリツキシマブ375 mg/m2/回(最大投与量500 mg/回)を1週間間隔で2回投与した際の有効性を検証し、安全性を評価する。
研究概要(2024)
今回提案する医師主導治験は、頻回再発型ネフローゼ症候群への進行のリスクが非常に高い、初回寛解後から6か月以内に初回再発を認める早期再発例を対象とし、リツキシマブの併用が標準治療であるステロイド単独より高率かつ安全に長期寛解を導入できるかを検証する世界で初めての試みであり、小児のネフローゼ治療を根本的に変えうる極めて重要な治験である。小児期発症のステロイド感受性ネフローゼ症候群の患者のうち、初回寛解後6ヶ月以内に再発した患者を対象としてリツキシマブ375 mg/m2/回(最大投与量500 mg/回)を1週間間隔で2回投与した際の有効性を検証し、安全性を評価する。
研究成果情報
2024