研究課題情報
- 課題管理番号
- 25fk0410073h0001
- 統合プロジェクト（三期）
感染症プロジェクト
- 事業名
エイズ対策実用化研究事業
- タグ（2025）
研究開発目的： 治療に関する研究
研究の性格： 医薬品開発<新規化合物>
研究モダリティ： 低分子医薬品<分子量<600>
開発フェーズ： 臨床試験・治験
ICD-10大分類： 消化器系の疾患
対象疾患領域： 感染症 , がん , 難病
特記的事項： 治験<医師主導>
補足確認： 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院
- 研究代表者
(2025) 木村公則, 地方独立行政法人東京都立病院機構東京都立駒込病院, 肝臓内科・部長
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 18,330 千円
- 研究概要（2025）
- 血友病合併HIV/HCV重複感染に起因する肝硬変患者を対象として、OP-724を24週間投与した場合の安全性・有効性を検討するPhase II試験(OP-724-H201試験)が現在進行中であり、試験を継続して、データ固定をする。Phase II試験の結果を踏まえて、Phase IIb試験(OP-724-H202試験)の治験実施体制を構築し、PMDAとの事前面談を実施する。OP-724-H202試験は、現在先行実施中のHBV, HCV, NASH肝硬変に対する企業治験OP-724-002試験を踏まえ、週1回投与における安全性と有効性を検討する計画である。PMDAとの対面助言を実施後、治験実施計画書を完成させて治験実施施設の治験審査委員会 (IRB) 申請準備を行いIRB承認後に治験計画届を提出する。OP-724-H202試験を実施、完了する。
研究成果情報