本研究は今年度終了予定である「B型肝炎再活性化に対する費用対効果に優れた予防および治療法の開発（肝炎等克服実用化研究事業 肝炎等克服緊急対策研究事業: 21fk0210085h0001、代表: 吉住朋晴、期間: 令和3年4月1日から令和6年3月31日）」の後続研究である。
肝移植後のHBV再活性化対策の確立としまして、単施設研究で得られたHBVワクチンの予測因子としてゲノム情報２因子(SNP rs4248166/BTNL2とHLA-DRB1アリル/08:03)と臨床情報２因子(性別と肝移植術前のHBs抗体のstatus)は、臨床情報を組み合わせることでほぼ100%の予測能力を有していた。現在、この結果をもとに多施設共同研究を遂行中であり、単施設研究と同様にゲノム情報と臨床情報４因子を組み合わせることで同様の結果となることが示されている。さらに、ワクチン有効例を対象に核酸アナログ中止後のHBV再活性化解析を行うとともに、HBIG投与の中止とともにHBVワクチン投与例におけるゲノム解析によるワクチンの効果予測を検証中である。
また、「HBV既往感染歴を有する同種造血細胞移植レシピエントに対する、HBワクチンによるHBV再活性化予防法のランダム化検証的試験(PREVENT HBV)」試験の最終登録症例の観察期間を終え、データクリーニング、データ固定の後、解析を行った。プライマリーエンドポイントである移植後HBVワクチンによるHBV再活性化率抑制は有意差がつかなかったが、ワクチン群でHBV再活性化は少ない傾向があり、HBs抗体が得られた後の再活性化は1例も認めなかった。本結果をもとに、2025年6月にイタリア（ミラノ）で開催される欧州血液学会にて発表予定である。また、PREVENT HBV試験の附随研究として、HBワクチン応答性を決定するヒト遺伝子（宿主）因子を解明するための後ろ向き研究を愛知県がんセンターにて一括審査し、現在検体収集中である。
さらに、ワクチン応答性やB型慢性肝炎の発症リスクを予測するモデルを用いた患者ごとのリスク予測値を算出する機能を制限共有データベースである肝炎DSに実装している。NBDCヒトデータベースに登録された肝炎関連のNGSデータの利用申請を行っている。
また、HBV再活性化による肝障害阻止のため治療介入された核酸アナログ（NA）を安全に終了する基準を作成する事を目的として後向き研究を実施した。対象はNA介入した180例（予防投与141例、On demand投与39例）である。予防投与群では22例にてNA中止。中止後7例 (32%)においてHBV DNAが増加した。この7例ではNA中止時のHBs抗原量が50 IU/mL以上であった。一方、増加しなかった15例中10例ではHBs抗原量10 IU/mL未満であった。On demand投与群では26例でNA中止。中止後、10例 (38%)にてHBV DNAが再検出された。この10例中9例 ではNA中止時のHBs抗体が10 mIU/mL未満であった。またHBs抗体10mIU/mL以上の１例ではiTACT-HBcrAgが2.1 logU/mL以上であった。一方、HBV再燃のない12例中11例においてNA中止時にHBs抗体は10mIU/mL以上であった。以上よりNA中止には介入時の病態に応じて各種HBV血清マーカーを評価することが有用と考えられた。