研究課題情報
課題管理番号
25fk0210143h0002
統合プロジェクト(三期)

感染症プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

疾患基礎研究プロジェクト<第二期>

事業名

肝炎等克服実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 高分子医薬品-タンパク質

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健 ,  治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 高分子医薬品-タンパク質

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健 ,  治療

代表研究機関
国立大学法人愛媛大学
研究代表者

(2025) 日浅陽一, 国立大学法人愛媛大学, 大学院医学系研究科・教授

(2024) 日浅陽一, 国立大学法人愛媛大学, 大学院医学系研究科・教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
46,800 千円
研究概要(2025)
HBs抗原消失を目指し、HBs抗原とHBc抗原を含み、増粘剤であるCVPを混和し、シリンジ型経鼻投与デバイスに充填したCVP-NASVACを開発した。本研究では、2022年から遂行中の愛媛大、岐阜大、広島大、大阪大、北海道大学、住友別子病院の多施設で実施しているCVP-NASVACのB型肝炎患者に対する第IIb相二重盲検ランダム化比較試験を完了させ、臨床的治療効果の評価を行う。多施設臨床試験のデータ収集、解析を行う。臨床サンプル、データを用いて、HBs-S抗原+HBc抗原+CVPの経鼻投与によるHBs抗原低下・消失の作用機序を明らかにする。また、新規抗原(HBs-Lh抗原)を用いた新しい経鼻投与治療ワクチンの前臨床試験(HBVトランスジェニックマウスを用いた効果効能試験)を行い第I相試験を予定する。
研究概要(2024)
HBs抗原消失を目指し、HBs抗原とHBc抗原を含み、増粘剤であるCVPを混和し、シリンジ型経鼻投与デバイスに充填したCVP-NASVACを開発した。本研究では、2022年から遂行中の愛媛大、岐阜大、広島大、大阪大、北海道大学、住友別子病院の多施設で実施しているCVP-NASVACのB型肝炎患者に対する第IIb相二重盲検ランダム化比較試験を完了させ、臨床的治療効果の評価を行う。多施設臨床試験のデータ収集、解析を行う。臨床サンプル、データを用いて、HBs-S抗原+HBc抗原+CVPの経鼻投与によるHBs抗原低下・消失の作用機序を明らかにする。また、新規抗原(HBs-Lh抗原)を用いた新しい経鼻投与治療ワクチンの前臨床試験(HBVトランスジェニックマウスを用いた効果効能試験)を行い第I相試験を予定する。
研究成果情報
2024