研究課題情報
- 課題管理番号
- 25fk0108728h0001
- 統合プロジェクト(三期)
感染症プロジェクト
- 事業名
新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 医薬品開発<適応追加>
研究モダリティ: その他
開発フェーズ: 応用
ICD-10大分類: 傷病および死亡の外因
対象疾患領域: 感染症 , その他
特記的事項: 国際共同研究 , 病原体の研究
補足確認: 診断 , 治療
- 代表研究機関
- 国立健康危機管理研究機構
- 研究代表者
(2025) 阿戸学, 国立健康危機管理研究機構, 国立感染症研究所 ハンセン病研究センター・センター長
- 研究期間
- 2025年度 - 2027年度
- 課題への総配分額
- 25,350 千円
- 研究概要(2025)
- 試験製造したヤマカガシ抗毒素の品質管理と次世代抗毒素の製造準備、海外セアカゴケグモ抗毒素の確保と、試験製造した国産セアカゴケグモ抗毒素の品質管理を継続するともに薬事承認に向けた検討を行う。 ヤマカガシ及びセアカゴケグモの咬傷に対して、未承認薬である両抗毒素を用いた臨床研究を実施し、国内唯一の安定的な供給源として国内および国外診療を担う。また、ガス壊疽抗毒素,ジフテリア抗毒素,およびボツリヌス抗毒素については国有品であるが、その使用に際しての国内での包括的な臨床データが現在までに全く存在しないため、観察研究を行い、その安全性、有効性を検討する。 国内ボツリヌス症事例分離菌の毒素サブタイプを確定する。また、ヤマカガシ抗毒素、セアカゴケグモ抗毒素および各試験毒素の品質管理を行う。
研究成果情報