研究課題情報
課題管理番号
25fk0108711h0002
統合プロジェクト(三期)

感染症プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 制度<医療・薬事・介護・国際保健等>の改良・技術支援等

研究モダリティ: 安全性・有効性の評価

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 制度<医療・薬事・介護・国際保健等>の改良・技術支援等

研究モダリティ: 安全性・有効性の評価

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

代表研究機関
国立大学法人長崎大学
研究代表者

(2025) 黒崎陽平, 国立大学法人長崎大学, 高度感染症研究センター 准教授

(2024) 黒崎陽平, 国立大学法人長崎大学, 高度感染症研究センター 准教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
14,760 千円
研究概要(2025)
令和7年度は、スーツ型実験室で行われる病原体取り扱い実験を題材にリスク評価とその低減策を実践する。スーツ型実験施設の安全運営のための調査研究については、過去の指摘事例に照らし、長崎大学スーツ型BSL-4施設の封じ込め設備、セキュリティおよび病原体管理体制に潜在するリスク要因の抽出と分析を行い、BSL-4施設における稼働後の設備、セキュリティに関するリスク評価を実施する。スーツ型BSL-4実験室における教育訓練プログラムの策定については、動物実験操作技術の教育訓練プログラムに基づき長崎大学スーツ型実験室利用者に対して教育訓練を実施する。教育訓練の実践を通じて、スーツ型実験室で実際に実施する動物実験についてリスク評価とその低減策の提案を行う。これらを通じて、リスク評価の普及と国内研究教育機関において、バイオリスク管理手法が利用、実践できるガイドラインおよび教育素材の作成に向けた実例を重ね、必要情報を収集、整理する。
研究概要(2024)
本研究では、高度なリスク管理が求められるBSL-4施設を題材に、病原体取り扱い実験におけるバイオセーフティ・バイオセキュリティ上のリスク評価とその対策の実践を通じて、バイオセーフティ施設に広く応用できるバイオリスク管理手法を提案することを目的とする。令和6年度(1年目)は、課題全体として情報収集とリスク評価方法の提案を主な研究内容とし、WHOバイオセーフティマニュアル等資料、国内外バイオセーフティ施設の取り組み状況を参考に、BSL-4実験室にて病原体取り扱い実験を実施することを想定したリスク評価項目を策定する。個別課題について、海外BSL-4施設の監査報告およびWHOによる天然痘保管施設を参考に、BSL-4施設の過去の指摘・改善事例について調査する。教育訓練プログラムについて、陽圧防護服着用下特有の動物実験操作手順をリスト化し、それに対する教育訓練項目と目標とする到達スキルを策定する。スーツ型実験室における動物実験のリスク評価について、スーツ型実験室における動物実験のリスクを洗い出し、想定される実験手順に沿ったリスク評価項目をリスト化する。
研究成果情報
2024