ヒトT細胞白血病ウイルス1型 (HTLV-1)はT細胞に感染し，難治性の成人T細胞白血病やHTLV-1関連脊髄症(HAM)等の原因となるが有効な治療法はなく感染予防と発症予防が重要である。我々はHTLV-1感染予防薬の開発を目指し，抗HTLV-1人免疫グロブリン製剤(HTLV-IG)の開発を行ってきた。本研究課題では，今まで実験室レベルで精製していたグロブリン製剤に関し、製造メーカーの協力を得て、GLPを準用した形でHTLV-IGの製造を行い、製剤の品質評価を行った。今後はこれらを用い動物モデル及びニホンザルのSTLV-1感染モデルを用い， HTLV-IGの母子感染予防能，特に経胎盤感染阻止を目指した有効性・安全性を評価するとともに、標準品として新製剤開発の有効性比較に用いる。
　動物モデルの評価系の構築に関しては、完全長のヒト型感染受容体遺伝子を導入したマウス系統を樹立した。HTLV-1の垂直・水平感染を再現する可能性が示された。霊長類モデルでは、ニホンザルを用いた中和抗体シーズの有効性・安全性評価系を構築した。またSTLV-1感染ニホンザルを用いた母子感染機序の解明を行った。
　新規製剤開発として、HTLV-1の水平感染者で認められるEnv gp46-197抗体の開発を進めた。またHTLV-1感染細胞とATL細胞のユニバーサル標的としてCADM1に着目し、抗CADM1モノクローナル抗体の開発を行い、in vitroで抗CADM1のADC活性を評価した上で、動物モデルで有効性を評価し、感染細胞を減少させることを見いだした。また新しいモダリティとしてアプタマーに着目し、HTLV-1エンベロープ蛋白質gp46を標的とした抗HTLV-1核酸アプタマーの開発をおこなった。本年度はHTLV-1 gp46の調製と抗HTLV-1アプタマーを取得するためのスクリーニング系のセットアップを行った。
　臨床研究分野では、長崎大学産婦人科における周産期マテリアルバンク構築と試料提供の構築を行った。また、HTLV-1陽性妊婦を対象とした想定される臨床試験プロトコルの案を作成した。