AMED　令和６年度　成果の概要
本研究では研究開発項目として、1. 水頭差式低温酸素化灌流保存の安全性同定、2. 非臨床試験での使用模擬、3. 介入研究 、4.長時間保存への適用拡大を計画している。計画に沿って、令和６年度に実施した研究成果について報告する。1. ブタ肝臓体外灌流モデルを用い、灌流保存実験を実施した。灌流液はHTKを用いて、グラフト重量(g)あたり、1.0 ml/minを最大流量とした。最長６時間の灌流保存を行い、安定した門脈流量、動脈流量が確保できた。組織像では氷冷浸漬保存したグラフト肝に比し、良好な血管内の血液の除去、胆管上皮細胞の維持を認めた。また肝細胞へのダメージを表す細胞老化マーカーの発現が灌流保存群で軽度であった。2. ブタを用いた全肝グラフト移植モデルを用いた使用模擬を実施した。灌流に用いる回路は臨床で使用するカニューレと同一のものを使用した。門脈、動脈へのカニュレーションは円滑に実施可能であり、門脈、動脈ともに安定した流量を維持しながら、低温酸素化灌流保存が可能であった。灌流保存したグラフトを移植し、エンドポイントである３日間の生存が得られた。3. 臨床における介入研究に向けて、研究プロトコルを作成した。特定臨床研究として、認定臨床研究審査委員会にて承認され、jRCT (Japan Registry of Clinical Trials)に公開された。令和７年度に特定臨床研究による臨床例での実施を進め、また長時間保存への適用拡大を目指した大動物実験を実施する。