研究課題情報
課題管理番号
25ek0410141h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

免疫アレルギー疾患実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 中分子医薬品-ペプチド

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 皮膚および皮下組織の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  成育

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人理化学研究所
研究代表者

(2025) 宮井智浩, 国立研究開発法人理化学研究所, 生命医科学研究センター 免疫器官形成研究チーム・研究員

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
26,000 千円
研究概要(2025)
われわれはADに対するトランスレーショナル(TR)/リバーストランスレーショナル(rTR)研究を通して、Oncostatin-M(OSM)がADのかゆみと炎症の双方に関与すること、OSMの発現量により患者層別化できる可能性を見出した。また、その治験を基にOSMシグナルを特異的に阻害するOSMRβ中和特殊環状ペプチドOSMR7_7の開発を進めてきた。このペプチドは十分なin vitro, in vivoの薬効を示し、これまでに安全性についての懸念も生じていない。このペプチドにより、抗体製剤における薬価や全身性副作用の問題の解決が望める上、低分子では実現し得なかったサイトカインー受容体間のPPI阻害が達成できることから、他剤との併用可能性の観点からもADの個別化医療において高い優位性が見込める。さらに、OSMの高発現はAD以外にも結節性痒疹や乾癬、虫刺病といった幅広い炎症性・掻痒性皮膚疾患にも認められることから、OSMR7_7ペプチド製剤の将来的な適用拡大についても十分に期待できる。 本研究課題においては、OSMR7_7の社会実装を目指した非臨床試験の完遂を目標に、原薬製造・in vivo薬効評価・in vitro非臨床試験・患者層別化および臨床治験に向けたプロトコル作成と治験相談を実施する。これに加え、他の競争的研究資金によって製剤化およびin vivo非臨床試験を実施することで、Phase 1臨床試験に繋げる。
研究成果情報