1. ランダム化比較試験（RCT）実施について
計画: 研究プロトコールの作成および倫理申請
結果: 本計画は達成され、プロトコール作成および倫理委員会の承認は完了した。
計画: 単施設（相模原病院）でのRCT開始
結果: 計画に基づき単施設でのRCTが開始されており、現在8名の同意を取得し進行中である。
計画: 単施設での実施後、多施設でのRCT実施準備（プロトコール作成）および実施
結果: AMEDからのアドバイスを受け、多施設研究への移行を当初計画より1年前倒しで進めることとなった。これに基づき協力候補施設へ打診し、令和7年2月に内諾を得た。現在は多施設プロトコール作成に向けた準備段階であり、今後、研究計画書の修正を予定している。
2. 発症予防効果（評価項目）の検証について
計画: 研究参加者の登録時（0歳時点）の感作率の検証
結果: 本検証は開始されており、エントリー済みの初期8名については、ナッツ類への感作率は0%であることが確認された。
計画: 主要評価項目（2歳までの感作率）および副次評価項目（アレルギー発症率等）の検証
結果: これらの評価は参加者の追跡調査により行われるため、令和7年度後半以降に評価開始となる見込みである 。
計画: 設定した研究プロトコールの実効性の確認
結果: 現時点で実効性に関する問題点は指摘されていない。
3. 試験食準備について
計画: 介入に用いるMIX食（ピーナッツ・クルミ・カシューナッツ混合）および比較対照のためのプラセボ食の準備
結果: AMEDのアドバイスを受けてプラセボ対照群を設定する計画変更を行った。株式会社fufumuの協力により、プラセボ食・介入食ともに準備は完了した。
計画: 介入に用いる試験食の安全性の検証
結果: 投与予定量と同量のタンパク質を含む製品を用いた食物経口負荷試験を、既にナッツ類アレルギーと診断されている患者において実施した。結果、重篤な有害事象は発生せず、安全性が確認された。本研究対象者は感作がないため、より安全な介入が期待される。
計画: 副次評価項目であるアレルギー発症を評価するための食物経口負荷試験食（微量）の準備
結果: 安全性を高めた微量負荷食の開発・試作を継続中である。5回の試作を経て安定的な製造が可能となり、量産化に向けた検討を進めている段階である。