研究課題情報
課題管理番号
25ek0210208h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人大阪大学
研究代表者

(2025) 外海洋平, 国立大学法人大阪大学, 大学院医学系研究科 循環器内科学 助教

研究期間
2025年度 - 2025年度
課題への総配分額
5,200 千円
研究概要(2025)
心房細動患者の増加と高齢化に伴い、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受ける心房細動合併急性冠症候群(ACS)患者も増加している。心房細動患者では脳梗塞予防のための抗凝固療法が必須であり、PCI後にはステント血栓症予防のための抗血小板療法が必要となる。しかし、日本人は欧米人と比較して抗血栓療法による出血リスクが高く、欧米のエビデンスに基づく従来の12か月併用療法(DOAC+P2Y12阻害薬)は過剰治療となる可能性がある。このEvidence-Practice Gapを解消するため、本研究では、心房細動合併ACS患者におけるPCI後の短期間の併用療法(DOAC+P2Y12阻害薬)が、従来の12か月併用療法と比較して、出血リスクを低減しつつ血栓イベントを抑制できるかを検証する。試験デザインはレジストリーを基盤とした多施設前向き無作為化比較試験『OPTIMA-AF ACS試験』で、対象患者は ACSに対してPCIを施行した心房細動合併患者とする。本研究では、OPTIMA-AF ACS試験実施への基盤整備研究として、プロトコルの確定、倫理委員会承認、その他試験開始への様々な基盤整備を行う。
研究成果情報