研究課題情報
課題管理番号
25ek0210195h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  老年医学・認知症 ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  老年医学・認知症 ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立循環器病研究センター
研究代表者

(2025) 朝野仁裕, 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, ゲノム医療支援部 部長

(2024) 朝野仁裕, 国立研究開発法人国立循環器病研究センター, ゲノム医療支援部 部長

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
26,000 千円
研究概要(2025)
令和7年度、(1)有症候性徐脈性不整脈の治療層別化による臨床情報の抽出として、(1)経口薬剤・非ペースメーカー治療を受ける症例の臨床情報の抽出、(2)ペースメーカー適応が境界領域の症例による治療症例の情報抽出について、それぞれ500症例の解析を行う。解析結果から有症候性徐脈の治療実態の比較検討と治療対象を明確化するための指標を導き出す。次に(2)有症候性徐脈の治療実態の比較検討と治療対象の明確化に取り組む。新規経口薬剤の特性が生かされる患者群および臨床所見を層別化し、開発に関する根拠(rationale)を臨床実態から数値で明確化するため、(1)有症候性徐脈性不整脈症例 750症例 に対して予後調査を行う。最後に(3)有症候性徐脈性不整脈症例における最適なQOL評価指標の集積と指標の創出として、洞不全症候群/完全房室ブロック/徐脈性心房細動と診断されペースメーカー植え込んだ40症例(目標)に対して、登録前後(ペースメーカー植え込み前後、および登録前の徐脈性不整脈薬物治療の有無)のEQ-5D-5L、KCCQ-12の比較を行いQOL指標の解析/および有効性徐脈性不整脈のQOL評価に最適な項目の抽出を行う。
研究概要(2024)
症候性徐脈性不整脈症例の治療を含む臨床像を明らかにする。さらに、ペースメーカーおよび非ペースメーカー治療(経口薬剤を含む保存的治療)の治療実態を比較検討することで、治療対象としての適応疾患、組み入れ条件、および有効性にかかわる評価指標を明確化する。令和6年度は以下について実施する。(1)有症候性徐脈の治療実態の比較検討と治療対象の明確化のために”経口薬剤による徐脈治療が必要な有症候性徐脈性不整脈症例” および”ペースメーカー適応が境界領域の症例”についてそれぞれ1000人の解析を行う。(2)また、有症候性徐脈性不整脈症例に対する予後調査(後ろ向き研究)のための指標を抽出する。(3)有症候性徐脈性不整脈症例における最適なQOL評価指標の集積と指標の創出のために、ペースメーカー植え込み術治療前後のEQ-5D-5LおよびKCCQ-12、ペースメーカー植え込み前の徐脈性不整脈薬物治療の有無に関するデータを取得する。
研究成果情報
2024