研究課題情報
課題管理番号
25ek0210177h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  老年医学・認知症

補足確認: 治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  老年医学・認知症

補足確認: 治療

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  老年医学・認知症

補足確認: 治療

代表研究機関
国立大学法人熊本大学
研究代表者

(2025) 木村和美, 国立大学法人熊本大学, 病院 脳卒中治療学寄附講座・特任教授

(2024) 木村和美, 学校法人日本医科大学, 日本医科大学大学院医学研究科 神経内科学分野・教授

(2023) 木村和美, 学校法人日本医科大学, 大学院医学研究科 神経内科学分野・教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
27,950 千円
研究概要(2025)
2015年に発症から6時間以内の前方循環領域の主幹動脈閉塞を有する脳梗塞例に対する血管内治療の有効性が示された。その後2018年にDAWN trialとDEFUSE3 trial が報告され、脳卒中ガイドライン2021では、血管内治療の適応時間は24時間以内に延長された。しかし、実臨床では脳梗塞発症から24-72時間の患者にも血管内治療が行われており、転帰が良い患者を経験する。また、両試験とも、症例選択には画像解析ソフトから得られた虚血コア体積やミスマッチ率を用いて適応を決定している。 本研究は、血管内治療の治療適応時間を、72時間以内に延長する妥当性を検証する前向き多施設共同ランダム化比較研究として立案したが、2024年10月のWorld Stroke Congress(アブダビ)で、中国の前向き多施設コホート研究「TRACK-LVO Late Multicenter Cohort研究」の結果が報告され、最終健常から168時間までの血管内治療の有効性を示唆する結果が得られた。そこで発症から24-168時間の急性期脳梗塞患者に、画像解析ソフトを用いない方法で適応を決定し、血管内治療の有効性を検討することとした。予定登録症例数は260例とし、対象患者をWeb上の割付システムで、血管内治療を行う群と、内科的治療を行う群に分けて治療を行う。主要評価項目は90日後のADL自立の割合とする。
研究概要(2024)
2015年に発症から6時間以内の前方循環領域の主幹動脈閉塞を有する脳梗塞例に対する血管内治療の有効性が示された。その後2018年にDAWN trialとDEFUSE3 trial が報告され、脳卒中ガイドライン2021では、血管内治療の適応時間は24時間以内に延長された。しかし、実臨床では脳梗塞発症から24-72時間の患者にも血管内治療が行われており、転帰が良い患者を経験する。また、両試験とも、症例選択には画像解析ソフトから得られた虚血コア体積やミスマッチ率を用いて適応を決定している。 本研究は、血管内治療の治療適応時間を、72時間以内に延長する妥当性を検証する前向き多施設共同ランダム化比較研究である。発症から24-72時間の急性期脳梗塞患者に、画像解析ソフトを用いない方法で適応を決定し、血管内治療の有効性を検討する。予定登録症例数は260例とする。対象患者をWeb上の割付システムで、血管内治療を行う群と、内科的治療を行う群に分けて治療を行う。主要評価項目は90日後のADL自立の割合とする。
研究概要(2023)
2015年に発症から6時間以内の前方循環領域の主幹動脈閉塞を有する脳梗塞例に対する血管内治療の有効性が示された。その後2018年にDAWN trialとDEFUSE3 trial が報告され、脳卒中ガイドライン2021では、血管内治療の適応時間は24時間以内に延長された。しかし、実臨床では脳梗塞発症から24-72時間の患者にも血管内治療が行われており、転帰が良い患者を経験する。また、両試験とも、症例選択には画像解析ソフトから得られた虚血コア体積やミスマッチ率を用いて適応を決定している。本研究は、血管内治療の治療適応時間を、72時間以内に延長する妥当性を検証する前向き多施設共同ランダム化比較研究である。発症から24-72時間の急性期脳梗塞患者に、画像解析ソフトを用いない方法で適応を決定し、血管内治療の有効性を検討する。予定登録症例数は260例とする。対象患者をWeb上の割付システムで、血管内治療を行う群と、内科的治療を行う群に分けて治療を行う。主要評価項目は90日後のADL自立の割合とする。
研究成果情報
2024
2023