研究課題情報
課題管理番号
25ek0109841h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 消化器系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  精神・神経疾患 ,  その他

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人東北大学
研究代表者

(2025) 小黒草太, 国立大学法人東北大学, 大学院医学系研究科・講師

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
77,987 千円
研究概要(2025)
本研究は,副腎性クッシング症候群(ACS)のうち,片側副腎に生じたコルチゾール過剰産生腺腫を病因とする症例に対し,ラジオ波焼灼(Radio frequency ablation: RFA)電極を副腎に到達させ,通電によりコルチゾール産生腺腫を焼灼し不活化する新たなACS根治療法を確立することが目的である.直径1.8mmの針一本で済む生検並みの低侵襲性により,耐術能のない重症ACS患者にも適用可能である.治験用のRFA装置は,国産機器をベースにラジオ波出力およびニードル先端の冷却性能を強化し,さらに独自機能として,腺腫サイズに応じた焼灼範囲の制御が可能な可変長電極針と,電極周囲温度をモニタリングするセンサーを搭載する.これにより病変腺腫を安全かつ確実に不活化できる構成とする.当該機関は研究代表機関として,研究総括を行い、分担研究機関の研究実施を支援すると共に、開発機器による治験において代表機関となることを前提に,治験に係る調査,治験実施計画の策定および治験の準備を行う.またその一環として、本研究開発の意義と治験計画の周知を行うため、全国の放射線科、内分泌科および泌尿器科の専門医師に呼びかけを行い、コンソーシアムを設立、運営する。
研究成果情報