研究課題情報
課題管理番号
25ek0109838h0001
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人東京科学大学
研究代表者

(2025) 細矢匡, 国立大学法人東京科学大学, 大学院医歯学総合研究科 准教授

研究期間
2025年度 - 2027年度
課題への総配分額
26,000 千円
研究概要(2025)
全身性エリテマトーデス(SLE)では再燃やステロイドの蓄積による合併症によって臓器機能障害が生じ、生活の質が低下する。患者の維持治療では再燃の回避とステロイドの減量という相反する目標の両立が求められるが、その方法は標準化されていない。 活動期のSLEには皮疹や関節痛などの自覚症状が生じ、睡眠障害や心拍変動に異常が生じる。疾患活動性は連続的に変動するが、従来の医療では診察時の一時点の評価に限られていた。申請者らは、先行研究でウェアラブルデバイスから取得するヘルスデータ・患者報告アウトカム・診療記録を活用することで、SLEの臨床指標を高い精度で予測するアルゴリズムの開発に成功した。 本研究ではSLEの再燃の早期発見と適切な薬剤減量を解決する医療機器開発と、治療履歴を集約、治療状況を客観化・可視化するプラットフォームの作成を通じて課題解決に取り組む。
研究成果情報