研究課題情報
課題管理番号
25ek0109753h0002
統合プロジェクト（三期）

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト（二期）

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ（2025）

研究開発目的： 診断に関する研究

研究の性格： 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ： 診療ガイドライン

ICD-10大分類： 尿路性器系の疾患

対象疾患領域： 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認： 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2024）

研究開発目的： 診断に関する研究

研究の性格： 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ： 診療ガイドライン

ICD-10大分類： 尿路性器系の疾患

対象疾患領域： 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認： 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2025) 丸山彰一, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 腎臓内科学　教授

(2024) 丸山彰一, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 腎臓内科学　教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
65,000 千円
研究概要（2025）
これまで本研究開発代表者らはAMEDの支援のもと腎疾患レジストリの構築やバイオマーカー研究の推進・ガイドライン改訂を行ってきた。しかし、一般的な治療指針では対応しきれない難治性の腎疾患があり、患者のQOL低下や医療財政への負担が懸念されている。本研究開発代表者らは独自の細胞保存技術を活用して治療前後の末梢血白血球のマルチオミックス解析を行い、特定の細胞集団や遺伝子発現の多寡から治療前の段階で特定の薬剤の治療反応性を予測できる可能性を見出した。このことは、従来侵襲の大きい腎生検に依存していた患者の腎臓内の免疫的疾患活動性予測を、血液検査という患者負担の少ない検査で代替できる可能性を示唆し、疾患横断的に応用可能である。本研究では、バイオマーカーの用途を病勢評価へと広げ、末梢血白血球・血管内皮検体収集レジストリを構築し、病勢や治療反応性にかかわる表面抗原や発現変動遺伝子の同定・汎用化を行い、低コストかつ低侵襲な手段で難治性の腎疾患患者を初期段階で抽出し、最適な治療法を選別できるようなエビデンスを創出する。
研究概要（2024）
これまで本研究開発代表者らはAMEDの支援のもと腎疾患レジストリの構築やバイオマーカー研究の推進・ガイドライン改訂を行ってきた。しかし、一般的な治療指針では対応しきれない難治性の腎疾患があり、患者のQOL低下や医療財政への負担が懸念されている。本研究開発代表者らは独自の細胞保存技術を活用して治療前後の末梢血白血球のマルチオミックス解析を行い、特定の細胞集団や遺伝子発現の多寡から治療前の段階で特定の薬剤の治療反応性を予測できる可能性を見出した。このことは、従来侵襲の大きい腎生検に依存していた患者の腎臓内の免疫的疾患活動性予測を、血液検査という患者負担の少ない検査で代替できる可能性を示唆し、疾患横断的に応用可能である。本研究では、バイオマーカーの用途を病勢評価へと広げ、末梢血白血球・血管内皮検体収集レジストリを構築し、病勢や治療反応性にかかわる表面抗原や発現変動遺伝子の同定・汎用化を行い、低コストかつ低侵襲な手段で難治性の腎疾患患者を初期段階で抽出し、最適な治療法を選別できるようなエビデンスを創出する。
研究成果情報
2024