１） 脊髄髄膜瘤胎児手術の早期安全性評価臨床試験
大阪大学と国立成育医療研究センターにて脊髄髄膜瘤胎児手術の早期安全性評価臨床試験を行った。本年度には7症例紹介され、そのうち4症例を行い、合計10症例となった。2025年3月1日より脊髄髄膜瘤胎児手術が先進医療に承認されたため、それに伴い、早期安全性試験のリクルートは終了し、胎児手術を受けた児が1歳になるまで、生後フォローを引き続き行う。
２） 脊髄髄膜瘤胎児手術の先進医療への準備
厚生労働省医政局研究開発政策課へ脊髄髄膜瘤胎児手術の先進医療の申請を行い、3月1日より脊髄髄膜瘤胎児手術が先進医療に承認された。まずは、大阪大学１施設のみが実施施設として承認された。引き続き、国立成育医療研究センターを実施施設として承認してもらうための、倫理委員会の手続きを開始している。同センター内での倫理委員会の承認が得られ次第、厚労省へ実施施設追加申請を行う。
３） 脊髄髄膜瘤胎児手術先進医療の実施
3月1日より先進医療のリクルートを開始している。すでに3症例が紹介され、うち１例が本年度に胎児手術を受け、現在妊娠経過フォロー中である。
(成育医療センター）
2024年度は先進医療の準備のため、手術の実施は大阪大学だけに限定されたため分担研究者の施設（国立成育医療研究センター）では手術実施例はなかったが、大阪大学での手術（3例）に分担研究者と研究協力者が参加した。また、大阪大学で実施した症例を国立成育医療研究センターで術後の管理、帝王切開、生後のフォローを行った。また、シミュレーションにより手術実施のトレーニングを行った。以上より、先進医療の実施に対する準備は完了した。