研究課題情報
課題管理番号
25ek0109723h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 中分子医薬品-ペプチド

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  がん ,  精神・神経疾患

特記的事項: 治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 中分子医薬品-ペプチド

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  がん ,  精神・神経疾患

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
学校法人慶應義塾
研究代表者

(2025) 戸田正博, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学医学部・教授

(2024) 戸田正博, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学医学部・教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
229,593 千円
研究概要(2025)
我々はNF2の神経鞘腫の血管内皮及び腫瘍細胞にVEGF Receptor 1 (VEGFR1)及びVEGFR2が高発現していることを明らかにし、神経鞘腫の増大を抑制するためにVEGFR1/R2が治療標的となることが示唆された。そこで、VEGFR1/2ペプチドワクチン(HLA-A*2402拘束性VEGFR1ペプチド(OCV-101)、及びVEGFR2ペプチド(OTS-102))を用いた探索的臨床研究を先導し、良好な腫瘍縮小・聴力改善効果を示した。3年以上の長期間制御症例も見出し、治療効果予測バイオマーカーとして期待される病理組織学的指標も報告した。NF2に対する免疫療法は本治療法が世界初で、NF2の特性とマッチしており、本製剤の実用化は初めての標準治療を提供できる可能性が高い。そこで、本申請ではVEGFR1/2ペプチドワクチンの薬事承認に向け、NF2患者を対象とした医師主導治験を提案する。
研究概要(2024)
我々はNF2の神経鞘腫の血管内皮及び腫瘍細胞にVEGF Receptor 1 (VEGFR1)及びVEGFR2が高発現していることを明らかにし、神経鞘腫の増大を抑制するためにVEGFR1/R2が治療標的となることが示唆された。そこで、VEGFR1/2ペプチドワクチン(HLA-A*2402拘束性VEGFR1ペプチド(OCV-101)、及びVEGFR2ペプチド(OTS-102))を用いた探索的臨床研究を先導し、良好な腫瘍縮小・聴力改善効果を示した。3年以上の長期間制御症例も見出し、治療効果予測バイオマーカーとして期待される病理組織学的指標も報告した。NF2に対する免疫療法は本治療法が世界初で、NF2の特性とマッチしており、本製剤の実用化は初めての標準治療を提供できる可能性が高い。そこで、本申請ではVEGFR1/2ペプチドワクチンの薬事承認に向け、NF2患者を対象とした医師主導治験を提案する。
研究成果情報
2024