研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ek0109702h0002
- 統合プロジェクト(三期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト
- 統合プロジェクト(二期)
再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>
- 事業名
難治性疾患実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 治療に関する研究
研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>
研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>
開発フェーズ: 応用<要件開発>
ICD-10大分類: 内分泌,栄養および代謝疾患
対象疾患領域: 難病
補足確認: 治療 , 予後・生活の質<QOL>
- 代表研究機関
- 国立大学法人東海国立大学機構
- 研究代表者
(2025) 須賀英隆, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 准教授
(2024) 須賀英隆, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 准教授
- 研究期間
- 2024年度 - 2026年度
- 課題への総配分額
- 52,000 千円
- 研究概要(2025)
- (1)皮下移植法と免疫抑制法の最適化 マウス・ラットを用いて精製下垂体製剤の皮下移植法、移植部位・前処置・移植方法を最適化する。最適化した皮下移植法で下垂体機能不全サルに移植し、免疫抑制法を最適化する。(2)高度で安定したACTH欠損ラット・マウスの作出 下垂体ACTHを枯渇させるPOMCコンディショナルKOマウス・ラットを作出し、評価を安定させる。また移植に免疫抑制剤を要するため、実際のヒト臨床により近い形のモデルにする。 (3)臨床用ヒトiPS細胞を用いた真の非臨床POC獲得 研究開発分担者である住友ファーマが臨床用ヒトiPS細胞から臨床用製法で作成した精製下垂体を提供する。(1) (2) にて決定した臨床用投与法を用いて下垂体機能不全マウス・ラットへの移植を行って移植効果を証明、次いでサルを用いて同様に証明し、真の非臨床POCとする。同時にdose-responseを測定し、ヒトへの投与量を決定する。 (4)PMDA相談実施 (5)非臨床サンプル製造 住友ファーマにて臨床用ヒトiPS細胞を用いた精製下垂体のサンプル製造を開始する。
研究成果情報
2024
成果の概要
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学会誌・雑誌等における論文一覧
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学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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