我々のKAICA trialの結果からシクロスポリンA(CsA)の重症川崎病への適応追加が承認され、ガイドラインには免疫グロブリン(IVIG)不応例に対する治療法として、IVIGとCsAの併用療法が追加された。しかしながら、現時点ではガイドラインに収載されている難治性川崎病患者に対する治療の有効率は80%前後で選択基準の有用な指標はない。そこで本研究では、免疫グロブリンとシクロスポリンA併用療法の冠動脈合併症の抑制効果がより顕著である患者を選択する治療前検査項目(遺伝子型、サイトカイン・ケモカインプロファイル、血液検査等)の探索を目的とし、臨床研究法の特定臨床研究として実施する。また、アジア諸国では免疫グロブリン不応例への対応が喫緊の課題となっており、安価で安全な治療選択が求められていることから、本研究の研究計画書を韓国、台湾、マレーシアなどのアジア諸国に提供し、国際共同試験の実施を目指す。