重症薬疹であるスティーヴンス・ジョンソン症候群（SJS）および中毒性表皮壊死症（TEN）は、失明などの後遺症を残しうるだけではなく、特にTENにおいては本邦での直近の死亡率が29.9％と増悪した予後不良の医原性疾患である。予後改善のためには発症早期に患者を重症度により層別化し、治療方針を早期に決定することが望まれるが、これまで実臨床で利用しやすい予後予測スコアはなかった。そこで我々は、厚労科研研究班による第2回SJS/TEN全国調査（Sunaga Y, Hama N, et al. J Dermatol Sci 2020）で得られたデータを元に、初診時の臨床所見と既往歴により死亡率が推定できる新規の重症度、予後予測スコアCRISTENを作成した。CRISTENは、本邦382例のデータではAUC 0.876と高い予測能を有した。さらに汎用性の確認のため、国際共同研究を行い、7か国416症例のデータで検証したところ、海外のデータでもAUC 0.827と有効性が確認された（Hama N, et al. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Oct;11(10)）。このCRISTENは重症多形滲出性紅斑　スティーヴンス・ジョンソン症候群（皮膚粘膜眼症候群）・中毒性表皮壊死症診療ガイドライン補遺2025に推奨文「SJS/TENの予後予測因子としてCRISTENが提案され、有用である可能性がある」と掲載された。本ガイドラインは2024年末より日本皮膚科学会ホームページへ速報版として発表され、さらに2025年4月の日本皮膚科学会誌で確定版が発表された。
本研究では予後に関わる合併症について臨床情報からさらなるリスク因子の探索を行うため、第2回SJS/TEN全国調査で得られたデータからは死亡リスク高値症例はとくに被疑薬が抗菌薬である症例、TENである症例、経過中に腎障害を発症した症例がCRISTEN高値であった。さらにCRISTENに基づくSJS/TENの重症度と相関するバイオマーカー候補を同定するため、当科の重症薬疹患者血清のマルチプレックス測定のサイトカインアッセイおよびELISAによる解析を行い、相関が疑われる因子の候補を複数探索した。さらに共同施設から収集した患者血清を追加し網羅的プロテオーム解析を行い、有用と考えられる因子を解析中である。