研究課題情報
課題管理番号
25dk0307123h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

障害者対策総合研究開発事業<精神障害分野>

タグ(2025)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 疾患レジストリ・コホート研究<利活用研究を含む>

研究モダリティ: 治療効果・転帰予測研究

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患

補足確認: 予防・保健 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: 疾患レジストリ・コホート研究<利活用研究を含む>

研究モダリティ: 治療効果・転帰予測研究

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患

補足確認: 予防・保健 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患

補足確認: 予防・保健 ,  治療

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2025) 池田匡志, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 精神医学分野 教授

(2024) 池田匡志, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学 大学院医学系研究科 精神医学分野 教授

(2023) 池田匡志, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院医学系研究科精神医学分野・教授

研究期間
2023年度 - 2026年度
課題への総配分額
121,862 千円
研究概要(2025)
本研究では、うつ病患者と統合失調症患者を対象に、代表機関・分担機関で既に所有するうつ病と統合失調症サンプルを用いて、ポリジェニックリスクスコア(PRS)解析と薬物動態(PK)解析を実施し、個人が持つ個々の遺伝的副作用予測リスクを算出し、ドロップアウトを予測することで、将来的な臨床応用を視野に高精度な新規の薬物副作用リスクスコアを開発する(後方視的研究)。その後、開発した副作用リスクスコアの有用性を追試検証するために、新規のうつ病患者と統合失調症患者を対象とした前方視的観察研究を実施し、精神科実臨床との整合性を評価する(前方視的研究)。令和7年度は、うつ病と統合失調症患者のサンプリングを継続しながら、令和6年度までに開発した統合的な副作用リスク予測スコアの有用性を評価するために、分担機関と連携して前方視的研究を開始する。
研究概要(2024)
本研究では、うつ病患者と統合失調症患者を対象に、代表機関・分担機関で既に所有するうつ病と統合失調症サンプルを用いて、ポリジェニックリスクスコア(PRS)解析と薬物動態(PK)解析を実施し、個人が持つ個々の遺伝的副作用予測リスクを算出し、ドロップアウトを予測することで、将来的な臨床応用を視野に高精度な新規の薬物副作用リスクスコアを令和6年度までに開発する(後方視的研究)。その後、令和7年度以降に開発した副作用リスクスコアの有用性を追試検証するために、新規のうつ病患者と統合失調症患者を対象とした前方視的観察研究を実施し、精神科実臨床との整合性を評価する(前方視的研究)。令和6年度は、令和5年度までに実施した全ゲノムSNP解析(研究開発項目2)に加え、PK情報取得のためのシーケンス解析並びに薬物血中濃度測定結果(研究開発項目3)を用いて、統合的な副作用リスク予測スコアの開発を試みる。さらにうつ病と統合失調症患者のサンプリングを継続しながら、分担機関と連携して令和7年度以降に実施を予定している前方視的研究体制の構築を進める。
研究概要(2023)
代表・分担機関で臨床情報と副作用情報が既に取得済みのうつ病・統合失調症患者サンプルを用いて、統合的な副作用予測モデルの開発に必要な全ゲノムSNPタイピングデータとPK解析データ・薬物血中濃度データの収集を行う。また、代表・分担機関で既に全ゲノムSNP解析が実施されているサンプルであっても、今回解析する全ゲノムSNP解析とプラットフォームが異なっていた場合には、本研究で実施するプラットフォームを用いて再解析する。さらに、収集したデータを用いて個人が持つ個々の遺伝的副作用予測リスク予測手法の開発に向けたデータの解析の方法を統計解析家とともに検討する。また、開発される遺伝的副作用予測リスク予測手法の精度に応じた前方視的研究の体制構築の検討を開始する。
研究成果情報
2024
2023