研究課題情報
課題管理番号
25dk0207068h0003
統合プロジェクト（三期）

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト（二期）

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

認知症研究開発事業

タグ（2025）

研究開発目的： 研究開発基盤の整備研究

研究の性格： データ・試料のバンク整備<疾患レジストリ・コホート研究等>

研究モダリティ： データ・試料収集・拡張

開発フェーズ： 利活用機能構築

ICD-10大分類： 神経系の疾患

対象疾患領域： 老年医学・認知症 ,  精神・神経疾患

タグ（2024）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： その他<上記のいずれも該当しない場合>

ICD-10大分類： 神経系の疾患

対象疾患領域： 老年医学・認知症

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： その他<上記のいずれも該当しない場合>

ICD-10大分類： 神経系の疾患

対象疾患領域： 老年医学・認知症

代表研究機関
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
研究代表者

(2025) 岩坪威, 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 神経研究所 所長

(2024) 岩坪威, 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 神経研究所　所長

(2023) 岩坪威, 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター, 神経研究所　所長

研究期間
2024年度 - 2028年度
課題への総配分額
399,620 千円
研究概要（2025）
アルツハイマー病(AD)の疾患修飾薬(DMT)の臨床実用下におけるリアルワールドデータの大規模取得と分析が必要となっている。その実ためにDMTの製造販売企業に課せられる「製造販売後調査」を通じて得られる安全性・効能データを共有しつつ、アカデミア側がAPOE遺伝子データやバイオマーカー情報、医療・介護関連データなどを取得し、安全性と効果を解析し官・民・患者・学の連携研究体制を樹立することが最も有効である。この目標に向けてオールジャパンの体制によりADに対するDMTの臨床実用データを集積し、DMT治療の向上を図るためのAD全国臨床レジストリ研究を実施する。NCNPに設置した中核研究事務局において研究代表者の統括のもと、AD臨床データ管理に通じた研究者・補助者が取得データの管理ならびに臨床施設（患者）、製造販売企業へのデータ報告を行う。中村はレジストリ構築を指導し、生物統計家の大庭は統計解析、生命倫理専門家の有江はELSIの課題抽出と解決を担当する。令和7年度にはレカネマブに続きドナネマブの臨床使用された全国の患者から協力機関を通じてデータを大規模に収集し、APOEデータのフィードバックとデータ解析を加速する。
研究概要（2024）
アルツハイマー病(AD)の疾患修飾薬(DMT)の臨床実用には、実用下におけるリアルワールドデータを大規模に取得し分析することが必要である。その実現には、DMTの製造販売企業に課せられる「製造販売後調査」を通じて得られる安全性・効能データを共有しつつ、アカデミア側がAPOE遺伝子データやバイオマーカー情報、医療・介護関連データなどを取得し、安全性と効果に関する解析を統合的に進め、官・民・患者・学界の連携研究体制を樹立することが最も有効である。この目標に向けてオールジャパンの体制によりADに対するDMTの臨床実用データを集積し、DMT治療の向上を図るためのAD全国臨床レジストリ研究を実施する。NCNPに中核研究事務局を設置し、AD臨床・コホート研究に精通した研究代表者岩坪の統括のもと、AD臨床データ管理に通じた研究者・補助者が取得データの管理ならびに臨床施設(患者)、製造販売企業へのデータ報告を行う。中村は、循環器病センター山本とともにレジストリ構築を指導し、生物統計家の大庭はデザインと統計解析、生命倫理専門家の有江はELSIの課題抽出と解決を担当する。令和6年度にはAD疾患修飾薬レジストリ全国体制を確立し、EDC, データベースの運用ならびにデータ解析、企業連携を開始する。
研究概要（2023）
アルツハイマー病(AD)の疾患修飾薬(DMT)の臨床実用を進めるには、実用下におけるリアルワールドデータを大規模に取得し分析することが必要である。その実現には、DMTの製造販売企業に課せられる「製造販売後調査」を通じて得られる安全性・効能データを共有しつつ、アカデミア側がAPOE遺伝子データやバイオマーカー情報、医療・介護関連データなどを取得し、安全性と効果に関する解析を統合的に進め、官・民・患者・学界の連携研究体制を樹立することが最も有効である。この目標に向けてオールジャパンの体制によりADに対するDMTの臨床実用データを集積し、DMT治療の向上を図るためのAD全国臨床レジストリ研究を実施する。NCNPに中核研究事務局を設置し、AD臨床・コホート研究に精通した研究代表者岩坪の統括のもと、AD臨床データ管理に通じた研究者・補助者が取得データの管理ならびに臨床施設(患者)、製造販売企業へのデータ報告を行う。中村は、循環器病センター山本とともにレジストリ構築を指導し、生物統計家の大庭はデザインと統計解析、生命倫理専門家の有江はELSIの課題抽出と解決を担当する。令和5年度には全国研究体制の立ち上げ、EDC/DBの基本策定, プロトコルの概要検討、企業との契約に向けての協議を開始する。
研究成果情報
2024
2023