研究課題情報
課題管理番号
25ck0106985h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人神戸大学
研究代表者

(2025) 村垣善浩, 国立大学法人神戸大学, 大学院医学研究科医療創成工学専攻/未来医工学研究開発センター・教授

(2024) 村垣善浩, 国立大学法人神戸大学, 未来医工学研究開発センター/大学院医学研究科医療創成工学専攻 センター長/教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
38,247 千円
研究概要(2025)
本研究課題は、手術で可及的摘出(90%以上の摘出)されたGrade 3のIDH変異型星細胞腫を対象に、標準治療である術後化学放射線療法に対して、試験治療である術後経過観察および増悪時の手術による化学放射線療法の待機(Watch & Wait strategy)の全生存期間における非劣性を検証することを目的とした、ランダム化比較第III相試験(JCOG2303)である。本試験によって、高次脳機能の温存を可能とするWHO脳腫瘍分類第5版に対応したGrade 3のIDH変異型星細胞腫に対する新たな標準治療の確立を目指している。本試験は対象となり得るGrade 2-3の神経膠腫を一次登録した後に、病理・分子中央診断を組み合わせ、Grade 3のIDH変異型星細胞腫と診断されたものを二次登録するという、精緻で効率的な中央診断が可能な研究体制を準備している。Primary endpointは全生存期間、登録期間5年、追跡期間5年とし、総研究期間は11年となる。
研究概要(2024)
本研究課題は、手術で可及的摘出(90%以上の摘出)されたGrade 3のIDH変異型星細胞腫を対象に、標準治療である術後化学放射線療法に対して、試験治療である術後経過観察および増悪時の手術による化学放射線療法の待機(Watch & Wait strategy)の全生存期間における非劣性を検証することを目的とした、ランダム化比較第III相試験(JCOG2303)である。本試験によって、高次脳機能の温存を可能とするWHO脳腫瘍分類第5版に対応したGrade 3のIDH変異型星細胞腫に対する新たな標準治療の確立を目指している。本試験は対象となり得るGrade 2-3の神経膠腫を一次登録した後に、病理・分子中央診断を組み合わせ、Grade 3のIDH変異型星細胞腫と診断されたものを二次登録するという、精緻で効率的な中央診断が可能な研究体制を準備している。Primary endpointは全生存期間、登録期間5年、追跡期間5年とし、総研究期間は11年となる。
研究成果情報
2024