本研究開発の目的は、65歳以下の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）患者において、初回導入化学療法後に完全代謝奏効（CMR）を達成した場合に、地固めとして行う自家末梢血幹細胞移植併用大量化学療法（HDT with ASCT）が、標準治療である無治療経過観察に対して優越性を示すかを第III相試験により検証し、新たな標準治療の確立を目指す臨床試験（JCOG2210試験）を実施することである。
JCOG2210試験は日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG）リンパ腫グループ52施設において、令和6年6月18日に患者登録を開始し、令和7年3月末までに15例が一次登録、うち2例が二次登録に至っている。本事業申請時に設定していた令和7年3月末の一次登録数目標は15例であり、目標通りの進捗である。
希少疾患が対象であるため、試験計画時から試験進捗の遅延が危惧されていたことから、患者登録及び試験の推進に努めた。令和6年7月に行われたJCOGリンパ腫グループの合同班会議において、参加施設に対して試験概要の説明と登録推進を依頼し、令和6年9月にスタートアップミーティングをwebで開催した。また令和6年12月に登録推進のために参加施設における対象患者数と適格規準の適正さを確認するための施設アンケートを実施した。その結果、本試験の対象病型の稀少性から、JCOGリンパ腫グループ参加施設外からの参加者募集の重要性を再認識し、各参加施設より近隣の施設へ配布する紹介用文書の作成、参加施設における適格患者の適切な登録を補助するポケットガイドを作成し、全施設に配布した。また、本試験を広報するためのデザインペーパーの作成・出版を行い、研究会等で周辺施設へ本試験を紹介・周知し患者登録の促進に努めた。令和7年1月17日、18日にはそれぞれプロトコール検討委員会、合同班会議を実施し、登録促進に向けた問題点の抽出やプロトコール記載の明確化などをリンパ腫グループ内で討論した。それらの検討に基づき、プロトコール記載の明確化などの改訂を行っている。
附随研究については、研究計画書作成を開始している。