研究開発代表者：学校法人順天堂順天堂大学大学院医学研究科呼吸器外科学主任教授　鈴木　健司
研究開発分担者：学校法人近畿大学医学部外科学教室呼吸器外科部門主任教授　津谷　康大
研究開発分担者：国立がん研究センター東病院呼吸器外科医長　青景　圭樹
研究開発分担者：国立がん研究センター中央病院呼吸器外科科長　渡辺　俊一
令和6年度における本研究（JCOG1909）では、二次登録患者数66例を記録し、試験開始からの累積登録数は目標に対して101％の進捗率を達成した。本年度は登録促進および試験遂行体制の強化を目的として、2024年7月にプロトコール改訂を実施し、登録期間を1年半延長した。この改訂により、より多くの肺葉切除高リスク症例の登録が可能となり、登録完遂に向けた実現性が高まった。
試験の品質管理体制としては、2024年9月30日に令和6年度前期定期モニタリングレポートを発行し、参加施設ごとの登録状況、データ提出状況、プロトコール遵守状況などを評価した。また、2024年3月28日には後期定期モニタリングレポートを発行し、有害事象の報告状況やプロトコール逸脱の確認を行い、試験全体の信頼性・安全性を確保した。これらのモニタリング活動を通じて、試験の継続的な質向上とリスク最小化に努めた。
学会活動においては、国内外の学術集会で本研究の周知と意義の発信を行った。2024年のWorld Conference on Lung Cancer（WCLC2024）では教育講演を担当し、肺葉切除高リスク患者に対する縮小手術戦略の現状とJCOG1909の役割について紹介した。さらに、International Thoracic Surgical Oncology Summit（ITSOS2024）では区域切除と楔状切除の臨床的意義について国際的視点から講演を行った。日本呼吸器外科学会の国際シンポジウムでは、今後の区域切除の標準化に関する展望を述べ、日本胸部外科学会では小型肺癌に対する縮小手術の功罪をテーマとしたパネルディスカッションに登壇し、JCOG1909の研究目的と臨床的期待を共有した。
これらの取り組みを通じて、研究は計画通りに進行しており、臨床現場および学術界における本試験の重要性を広く発信することができた。