研究開発項目①に関して、ペプチドリーム社において、試験計画を立案し以下の試験を開始した（臨床研究の計画にあたり、研究開発代表者である国立がん研究センターと合意済み）。これら試験に関しては、全てR7年度に完了する。(1) PD-29875および金属配位体のCLDN18.2へのin vitro結合性の検討（種差等）、(2) ヒトCLDN18.2高発現HT-29モデルマウスにおける64Cu-PD-29875の腫瘍集積性、(3) ラットにおける64Cu-PD-29875のDosimetry試験、(4) ラットにおけるPD-29875の拡張型単回静脈内投与毒性試験、(5) イヌにおけるPD-29875の単回静脈内投与毒性試験
研究開発項目④に関して、ペプチドリーム社において別プログラムで実施した当局相談結果をもとに非臨床試験パッケージを策定し、試験を開始した。R7年度にこれらの試験結果は得られる見込みである。なお、計画時には、毒性試験に用いる動物種をラットおよびサルで提案していたが、PD-29875のイヌ、サルのCLDN18.2への結合性とヒトCLDN18.2への結合性に種差がないことを予備検討で確認したため、ラットおよびイヌを用いた毒性試験に変更した。
研究開発項目②に関して、Cu-64をDMF（原薬登録）しているWashington University in St. Louisを訪問し、Cu-64の製造及び管理体制について見学及び研修を行った。放射性核種に対する法律が異なっているため、米国と同じ体制を構築するのは困難と考えられた。しかし、標準作業手順書（SOP）の粒度や消耗品の管理、医薬品原料を取り扱う際の考え方を参考に、本課題で実施するCu-64製造体制構築の際に取り入れる予定である。また、米国ではRadiopharmacyが放射性医薬品の製造及び調整を担っていることから、このような環境整備のあり方についても今後の検討課題であると考えられた。