令和6年度は、本製剤の院内製造法および品質試験法の確立を最優先課題として取り組んだ。製剤の合成は順調に進み、89Zr-crefmirlimab berdoxamの合成に成功した。さらに、臨床用の89Zrを用いてPET/MRIおよびPET/CTでのファントム試験を実施し、撮像条件やデータ取得方法を検討することで、89Zrを用いた撮像プロトコルを確立した。また、特定臨床研究の実施に向けたプロトコル策定を開始した。
本研究の実施に際しては、当初より企業と連携を図っており、令和6年度内に共同研究契約を正式に締結した。さらに、当院の先端医療研究開発機構（iACT）と連携し、臨床研究支援相談を通じて、研究計画の妥当性や実施体制の整備に関する助言を得た。
並行して、本製剤を用いた特定臨床研究の実施に向けて、プロトコル案の作成を開始し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）との総合相談に向けた準備を進めた。PMDAからは、89Zr-crefmirlimab berdoxamの開発物の位置づけについて明確化を求められ、医薬品としての申請か、あるいは自動合成装置を含めた医療機器としての申請か、開発方針の確定が必要との助言を受けた。