研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ck0106957h0002
- 統合プロジェクト(三期)
医薬品プロジェクト
- 統合プロジェクト(二期)
医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ(2025)
研究開発目的: 診断に関する研究
研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>
研究モダリティ: クラスⅢ
開発フェーズ: 臨床研究
ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患
対象疾患領域: がん
補足確認: 診断
- 代表研究機関
- 国立研究開発法人国立がん研究センター
- 研究代表者
(2025) 堀之内秀仁, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 病棟医長
(2024) 堀之内秀仁, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 中央病院 呼吸器内科 病棟医長
- 研究期間
- 2024年度 - 2026年度
- 課題への総配分額
- 26,000 千円
- 研究概要(2025)
- 本研究は、日本臨床腫瘍研究グループ(JCOG)肺がん内科・外科グループに所属する18施設が参加する多施設共同研究として実施するMRD解析医療機器の実用化を目指した性能評価試験である。I-III期非小細胞肺癌の根治的治療後の患者を対象にMRD解析、生存データ収集を行う。企業が開発した機器は、ctDNAの変異アリル頻度(variant allele fraction:VAF)感度限界0.005%、90%感度限界0.010%、特異度は99.5%以上を確保したMRD解析医療機器である。本研究の結果を用いてMRD解析医療機器の評価を行い、国立がん研究センターと企業が協力して承認申請を目指す。
研究成果情報
2024
成果の概要
keyboard_arrow_down
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
keyboard_arrow_down
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
keyboard_arrow_down