本研究は研究開発代表者らが自施設で行なった予備研究（早期非小細胞肺癌に対する放射線治療例における治療前ctDNA解析）の結果を、JCOG1408 ：臨床病期 IA 期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された 3 cm 以下の孤立性肺腫瘍（手術不能例・手術拒否例）に対する 体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験の附随研究として試験登録症例で検証を行うことを目的としている。
JCOG1408 の研究班内で附随研究を行うことについては、本体研究の研究代表者、研究事務局および研究グループ代表者、グループ事務局の承認は得ている。そのため本年度は JCOG 運営事務局でのプロトコールコンセプトの承認までを達成目標とした。
研究開発代表者らは、2024年11月14日にJCOG データセンターおよび運営事務局とWEB面談を行い、研究の目的や内容など詳細について発表し、正式なプロトコール作成に進むことが承認された。
また、薬事承認に向けて、本研究で実施するゲノム解析が可能な次世代シーケンサーを保有する複数の企業と面談を行い、プログラム医療機器の承認を目指した解析やPMDA面談への同席など、実務に対応できる企業を選定することができた。