研究課題情報
課題管理番号
25ck0106955h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規検査法

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  成育

補足確認: 診断

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規検査法

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  成育

補足確認: 診断

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
研究代表者

(2025) 飯島友加, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター 流動研究員

(2024) 飯島友加, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 臨床研究センター 流動研究員

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
26,000 千円
研究概要(2025)
急性リンパ性白血病において微小残存病変(MRD)の定量評価は、治療最適化のための最も有用なバイオマーカーである。現在日本ではIg/TCR遺伝子再構成をターゲットとしたPCR-MRDが保険検査で実施可能であり、治療選択に必須の検査となっている。一方で、MRD陰性例や定量不可陽性例の再発もあり、治療減弱には十分に活用できていない。次世代シーケンサー(NGS)を用いたMRDでは、感度が従来のPCR-MRDの10-100倍であり、低いレベルのMRDを検出可能なため、より正確な再発リスク評価が可能であることが報告されている。そこで本研究では、NGS-MRDの測定法の確立と、定量不可陽性例でのNGS-MRDの臨床的意義の検討を行い、NGS-MRDによる治療減弱可能な症例のリスク評価の臨床実装を目指す。また、将来的なNGS-MRDの保険診療での実装に向けて企業と連携し、実用化を進めていく。
研究概要(2024)
急性リンパ性白血病において微小残存病変(MRD)の定量評価は、治療最適化のための最も有用なバイオマーカーである。現在日本ではIg/TCR遺伝子再構成をターゲットとしたPCR-MRDが保険検査で実施可能であり、治療選択に必須の検査となっている。一方で、MRD陰性例や定量不可陽性例の再発もあり、治療減弱には十分に活用できていない。次世代シーケンサー(NGS)を用いたMRDでは、感度が従来のPCR-MRDの10-100倍であり、低いレベルのMRDを検出可能なため、より正確な再発リスク評価が可能であることが報告されている。そこで本研究では、NGS-MRDの測定法の確立と、定量不可陽性例でのNGS-MRDの臨床的意義の検討を行い、NGS-MRDによる治療減弱可能な症例のリスク評価の臨床実装を目指す。また、将来的なNGS-MRDの保険診療での実装に向けて企業と連携し、実用化を進めていく。
研究成果情報
2024