研究課題情報
課題管理番号
25ck0106942h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
学校法人埼玉医科大学
研究代表者

(2025) 菱田智之, 学校法人埼玉医科大学, 埼玉医科大学国際医療センター 呼吸器外科・教授

(2024) 菱田智之, 学校法人慶應義塾, 慶應義塾大学医学部・准教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
39,000 千円
研究概要(2025)
JCOG2103研究及びQOL調査研究を遂行し、患者登録ペースの維持を図る。また、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象等のモニタリングを行い、必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化に責任を持つ。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。定期的に、登録前の画像および胸腔鏡所見の中央判定を行い、登録例の適格性が担保されていることを確認する。患者登録ペースは四半期毎に総括し、登録ペースが遅い場合にはその原因を分析し、改善策を検討する。また、TR研究(治療経過中の血液サンプル及び切除検体を用いた試料解析研究)を計画し研究プロトコールを作成する。 マイルストーン:令和7年3月31日までに60名の一次登録およびQOL調査を完了させる。TR研究プロトコールを作成する。
研究概要(2024)
JCOG2103研究及びQOL調査研究を遂行し、患者登録ペースの維持を図る。また、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象等のモニタリングを行い、必要に応じて本試験参加施設に周知を行い、登録患者のリスクの最小化に責任を持つ。重篤な有害事象および予期されない有害事象に関しては効果・安全性評価委員会に報告し審査を受ける。定期的に、登録前の画像および胸腔鏡所見の中央判定を行い、登録例の適格性が担保されていることを確認する。患者登録ペースは四半期毎に総括し、登録ペースが遅い場合にはその原因を分析し、改善策を検討する。また、TR研究(治療経過中の血液サンプル及び切除検体を用いた試料解析研究)を計画し研究プロトコールを作成する。 マイルストーン:令和7年3月31日までに60名の一次登録およびQOL調査を完了させる。TR研究プロトコールを作成する。
研究成果情報
2024