本検証試験（MAPLE試験）は、高齢者機評価（GA）に基づくマネジメントと質問促進リスト（QPL）を用いたコミュニケーション支援を組み合わせたプログラムが、高齢がん患者と医師のコミュニケーションを促進することで、多職種による積極的なマネジメント実施につながり、患者アウトカムを改善するかどうかを検証するランダム化比較試験である。本試験は令和3-5年度AMEDの支援を受け症例登録を開始し、令和5年9月に215例の症例集積を完了、令和5年度中に6か月後患者報告アウトカムのフォローアップ調査を完了した。
本研究開発では、上記MAPLE試験のフォローアップ課題として、①フォローアップ評価（1年生存割合）、②医療情報データ集積、③統計解析、④論文作成、⑤介入マニュアル改訂、⑥研修会の実施、⑦ガイドライン収載、⑧アプリケーション改良を行う。
令和6年9月にすべての①フォローアップ評価（1年後生存割合）が終了し、令和7年3月にデータ固定を終了した。令和7年度に③統計解析、④論文作成の予定である。②医療情報データ集積については、別途進めていく予定である。
また、主要評価項目であるランダム化後の初回診察時における「加齢に関連した懸念事項の会話数」について、通常群と比較して介入群で有意に増加したこと（プログラムの有効性）を、ASCO2024シンポジウムで報告した。副次評価項目の一部（有害事象、治療継続割合など）について、ASCO2025 oral presentationにて報告予定である。
本検証試験によりプログラムの有効性が検証されたが、介入者が面談形式で30-40分かけて実施していたため、日常のがん診療現場へ実装するためにはプログラムの改良が必要である。まず、初回介入・3か月介入時の介入録音や介入報告書を参考に、⑤介入マニュアルを改訂し、⑥研修会で使用するためのテキストを作成した。さらに、介入録音の文字起こしデータから、介入者と患者の会話例についてテキストマイニングを行い、⑧アプリケーション改良のためのデータを作成した。令和7年度は、できるだけ人手をかけずに自動化したアプリケーションを開発し、実施可能性を評価するためのパイロット試験を実施する予定である。