本研究は、Stage I/II（T1-2N0）の舌癌に対し、舌部分切除単独が予防的頸部郭清術併施と比較して全生存期間において非劣性であることを、ランダム化比較により検証する第III相比較試験である。平成29年11月24日に登録を開始し、令和6年10月23日に441例目を登録、同年11月1日に登録を終了した。
登録促進のため、Newsletterの定期配信やweekly meetingの開催に加え、進捗報告や学会発表等を通じた広報活動を継続的に実施した。班会議（年2回）および中規模Webミーティングを活用して質管理と情報共有に努め、中央判定による術式確認や頸部郭清講習会（令和6年3月開催、参加約190名）を通じて、手術手技の均てん化を図った。
研究全体の進捗および品質管理については、モニタリングレポート（前期：令和6年9月、後期：令和6年2月）に基づく問題点の共有と対応を通じて、試験の品質管理に努めた。
本課題では、主解析に加えて、複数の副次的解析および附随研究も並行して進行している。なかでも、術後5年時点での長期QOL評価を目的とした副次的解析として、EORTC QLQ-C30およびQLQ-HN43を用いた包括的QOL調査をePROにより実施しており、令和7年4月時点で52例から同意を取得済である。
附随研究としては、TERTプロモーター変異陽性例が口腔がんの重要なサブグループであるという仮説に基づき、JCOG1601A1（試料解析研究）のプロトコールを作成・提出しており、現在、プロトコール審査中である。
また、Stage I/II舌癌における「潜在的頸部リンパ節転移の予測式」に関する附随研究では、予備検討を経てJCOG資料解析研究チェックシートの提出に至っており、病理学的情報や臨床因子を組み合わせた予測モデルの構築を目指して準備を進めている。