研究開発代表者　氏名：中村泰大（学校法人埼玉医科大学　埼玉医科大学国際医療センター皮膚科（皮膚腫瘍科）教授）
分担研究開発課題名（実施内容）：
<実施内容1>JCOG2005「頭頸部発生初発基底細胞癌縮小マージン切除に関する単群検証的試験」の統括・遂行
本研究では頭頸部基底細胞癌と術前に判断されている患者に対する縮小側方マージン切除の有効性・安全性を多施設共同前向き試験にて評価し、低侵襲標準治療の確立を目指す。令和6年度では、①適格規準を満たす患者を選別し患者を登録、②目標登録数（コホートB：160例）の達成、③コホートBの区分けが適切に行われているか中央判定し判定結果を開示、④患者登録を増やす方策を検討、⑤効果・安全性評価の定期モニタリングと結果の周知、の5点を挙げた。①②については、8月30日時点で162例の登録があり、無事登録を終了した。③累積中央判定一致率は87%であり各施設の判定は正確であった。④は登録状況は良好であるため特に更なる改善点はなかった。⑤モニタリング結果を開示し、プロトコール逸脱は減少していた。
<実施内容2>「基底細胞癌病変境界不明瞭例における病変境界予測のAI開発」におけるパイロットスタディ・附随研究計画書作成とデータセットの集積
頭頸部基底細胞癌の術前の臨床写真、ダーモスコピー写真と、切除病理組織標本より正確に評価した病変境界を互いに関連付け、病変境界を正確に予測する人工知能開発を目指すことを目的とする。令和5年度におけるマイルストーン及び研究開発方法として、パイロットスタディに該当する病変境界明瞭な基底細胞癌のデータセットを集積することを挙げた。現在自施設の基底細胞癌症例のデータセットを引き続き集積がほぼ終了した。
研究開発分担者　氏名：並川健二郎（国立研究開発法人　国立がん研究センター中央病院　皮膚腫瘍科　医長）
研究開発分担者　氏名：竹之内辰也（新潟県立がんセンター新潟病院　皮膚科　部長）
<実施内容1>上記と同様
内容は上記①②④と同様である。
研究開発分担者　氏名：松下茂人（独立行政法人国立病院機構　鹿児島医療センター　皮膚腫瘍科・皮膚科　部長）
研究開発分担者　氏名：藤澤康弘（国立大学法人　愛媛大学　皮膚科　教授）
<実施内容1>上記と同様
内容は上記①②③④と同様である。