小児AYA世代再発ALLに対し、晩期合併症の低減に配慮した有効な標準治療を開発し、ガイドラインへの反映につなげることを目的として本研究を立案した。まず、新規治療が可能となった時代のデータベース構築するため、すべての小児AYA世代再発ALLを対象にしたレジストリ研究「小児AYA世代再発ALLの治療実態と予後把握に関する前方視的観察研究（ALL-R23）」をJCCG研究として開始した。また、ALL-R23登録例のうち第一再発B-ALL高リスク群を対象に、イノツズマブ・オゾガマイシン（InO）とmini-hyper-CVDを併用した寛解導入療法の有効性と安全性を検証する第II相臨床試験(PEDAYA-R23)を、JCCG試験として開始した。
ALL-R23の研究参加施設は、日本小児がん研究グループ（JCCG）に参加している151施設とし、登録期間は3年間で110例の登録を見込んでいる。ALL-R23は、2024年8月22日に独立行政法人国立病院機構名古屋医療センターの研究倫理審査委員会の承認を得て、2024年8月30日より症例登録を開始した。2025年3月31日までの7か月間に26例の登録が得られ、現時点の症例集積は順調である。
PEDAYA-R23の研究参加施設は、ALL-R23と同様に日本小児がん研究グループ（JCCG）に参加している151施設とし、登録期間は3年間、目標症例数は35例である。PEDAYA-R23は、2024年8月27日に独立行政法人国立病院機構名古屋医療センターの認定臨床研究審査委員会の承認を得て、2024年9月27日より症例登録を開始した。2025年3月31日までの6か月間に4例の登録が得られ、現時点の症例集積は順調である。