乳癌化学療法の口腔粘膜炎に対する予防法は確立していない。乳癌化学療法誘因性の口腔粘膜炎に対する予防として、ステロイドマウスウォッシュと水道水による多施設共同、無作為化、並行群間比較試験を実施し、ステロイドマウスウォッシュの有効性及び安全性を比較検討する。ステロイドマウスウォッシュと水道水による含嗽の口腔粘膜炎の発生割合を比較し、有効性を確認する。主要評価項目は、electronic patient reported outcomes (ePRO) による全グレードの口腔粘膜炎の発症割合である。副次評価項目は、ePROによる中等度以上の口腔粘膜炎の発症割合、担当医による口腔粘膜炎の発症割合・グレード2以上の口腔粘膜炎の発症割合、生活の質（QoL）、化学療法の中止・延期・減量した症例の割合、マウスウォッシュのアドヒアランス、口腔内感染症、CTCAE ver. 5.0に沿ったその他のグレード3以上の有害事象、医療経済学的評価の関連項目である。症例数は230例、研究期間は3年間である。