研究課題情報
課題管理番号
25ck0106929h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター
研究代表者

(2025) 永井宏和, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 客員研究員

(2024) 永井宏和, 独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター, 血液内科 副院長

研究期間
2024年度 - 2025年度
課題への総配分額
7,280 千円
研究概要(2025)
低腫瘍量濾胞性リンパ腫を対象にし、リツキシマブ介入時期の最適化を検討し、標準療法を確立する目的でJCOG1411試験を進捗する。リツキシマブの早期介入群と無治療経過観察群にランダム化し、両群とも高腫瘍量に至る前の段階で、プロトコールで規定した「中腫瘍量規準」を満たす場合にリツキシマブ療法を行う。早期介入群の無イベント生存の優越性を検証する。JCOG1411試験は、2023年3月に予定登録数を達成した。2024年6月の中間解析で有効中止となり、結果の公表を行った。リツキシマブ療法の優位性が証明された。研究は継続中である2028年3月の追跡終了まで、プロトコール治療を継続する。試験の進捗管理を行い、試験関連情報は参加施設に対して周知する。国内外に結果公表を行い、リツキシマブ介入を低腫瘍量濾胞性リンパ腫標準療法として確立する。
研究概要(2024)
低腫瘍量濾胞性リンパ腫を対象にし、リツキシマブ介入時期の最適化を検討し、標準療法を確立する目的でJCOG1411試験を進捗する。リツキシマブの早期介入群と無治療経過観察群にランダム化し、両群とも高腫瘍量に至る前の段階で、プロトコールで規定した「中腫瘍量規準」を満たす場合にリツキシマブ療法を行う。早期介入群の無イベント生存の優越性を検証する。JCOG1411試験は、2023年3月に予定登録数を達成したが、約半数の症例がプロトコール治療中である。2026年3月に予定されている主たる解析に至るまで、当臨床研究を厳密に遂行する。試験の進捗管理を行い、有害事象報告など試験関連情報は参加施設に対して周知する。JCOGデータセンターと協働し、主たる解析を開始する。
研究成果情報
2024