食道胃接合部腺癌は、胃と食道の境界領域に発生する腺癌であり、難治性かつ希少癌の一つとして位置づけられている。本研究は、食道胃接合部癌に対する術期治療の開発を目的として、日本臨床腫瘍研究グループ（Japan Clinical Oncology Group, JCOG）の胃がんグループおよび食道がんグループによるインターグループスタディとして、多施設共同第II/III相ランダム化比較試験のデザインで計画された。第II相部分では、術前化学療法としてDOS（ドセタキセル＋オキサリプラチン＋S-1）療法およびFLOT（5-FU＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル）療法を比較し、両者の組織学的奏効割合基づいて、より有望なレジメンを選定することを目的とした。続く第III相部分では、第II相で選択された術前化学療法を標準治療（手術＋術後補助化学療法）に上乗せすることによる有用性（全生存期間など）を検証する予定である。
本研究は、令和5年1月23日にJCOGプロトコール審査委員会の承認を受け、同年7月5日に最初の被験者の組み入れを達成した。登録患者数は、令和5年度に45名であったが、本年度には135名まで増加した。安全性に関する情報として、術前治療中の有害事象によりプロトコール治療が中止された症例が7名、全プロトコール治療を通じての有害事象による治療中止が11名報告された。これらの事象はすべて、JCOG効果・安全性評価委員会において審議され、試験継続が可能であると判断されている。
令和7年度には、JCOG胃がんグループおよび食道がんグループの参加施設入れ替えに伴い、新たに金沢大学、群馬県立がんセンター、大阪警察病院の3施設が試験参加施設として追加され、引き続き症例登録を進める予定である。また、全体の登録患者数が150例（各群50例ずつ）に達した時点で、第II相部分の中間解析を実施し、DOSおよびFLOT両レジメンの有効性・安全性・利便性を比較評価する。その結果に基づき、より有望な術前化学療法レジメンを選定し、第III相部分を開始する計画である。