研究課題情報
課題管理番号
25ck0106926h0002
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2025) 青景圭樹, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 呼吸器外科 医長

(2024) 青景圭樹, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 呼吸器外科 医長

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
39,000 千円
研究概要(2025)
胸部薄切CT画像に基づく画像的非浸潤癌に対する経過観察の有効性を検証し、経過観察を標準治療のひとつとできるかを検証することを目的とする。胸部薄切CTで病変全体径≦2 cmかつC/T比≦0.25である画像的非浸潤癌を3病変以下有する20歳以上、79歳以下の患者を対象とする。非癌病変と急速に増大する浸潤癌を除外するため、一次登録後3か月空けて撮影した胸部薄切CTで腫瘍の消褪や増大を認めない患者を二次登録し、登録後3年までは6か月ごと、以降10年までは1年ごとに薄切CTによる経過観察を行う。いずれかの病変が病変全体径>2 cmまたはC/T比>0.25を満たした場合に手術を行う。Primary endpointは他病死を含めたすべての死亡をイベントとする10年全生存割合とした。プロトコール改正により、α=2.5%(片側)、検出力80%、登録期間5年、追跡期間10年として必要解析対象数は426例となり、10年という経過観察期間を考慮して不適格例を含む追跡不能例を15%程度と見込んで予定二次登録数を500例とした。二次登録の適格規準を満たさない患者の割合を約5%と見込み、予定一次登録数を530例とした。
研究概要(2024)
胸部薄切CT画像に基づく画像的非浸潤癌に対する経過観察の有効性を検証し、経過観察を標準治療のひとつとできるかを検証することを目的とする。胸部薄切CTで病変全体径≦2 cmかつC/T比≦0.25である画像的非浸潤癌を3病変以下有する患者を対象とする。非癌病変と急速に増大する浸潤癌を除外するため、一次登録後3か月空けて撮影した胸部薄切CTで腫瘍の消褪や増大を認めない患者を二次登録し、登録後3年までは6か月ごと、以降10年までは1年ごとに薄切CTによる経過観察を行う。いずれかの病変が病変全体径>2 cmまたはC/T比>0.25を満たした場合に手術を行う。Primary endpointは他病死を含めたすべての死亡をイベントとする10年全生存割合とした。プロトコール改正により、α=2.5%(片側)、検出力80%、登録期間5年、追跡期間10年として必要解析対象数は426例となり、10年という経過観察期間を考慮して不適格例を含む追跡不能例を15%程度と見込んで予定二次登録数を500例とした。二次登録の適格規準を満たさない患者の割合を約5%と見込み、予定一次登録数を530例とした。
研究成果情報
2024