研究課題情報
課題管理番号
25ck0106916h0002
統合プロジェクト(三期)

医薬品プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 治験<医師主導>

代表研究機関
公立大学法人奈良県立医科大学
研究代表者

(2025) 武田真幸, 公立大学法人奈良県立医科大学, がんゲノム・腫瘍内科 教授

(2024) 武田真幸, 公立大学法人奈良県立医科大学, がんゲノム・腫瘍内科 教授

研究期間
2024年度 - 2026年度
課題への総配分額
130,000 千円
研究概要(2025)
MET遺伝子エクソン14スキップ変異は非小細胞肺癌のドライバー遺伝子変異の一つであるが、MET阻害剤耐性後、耐性克服する分子標的薬の開発に至っていない。マルチキナーゼ阻害剤であるカボザンチニブは、MET阻害剤獲得耐性変異の一部に有効性が基礎研究より示されおり、今回「テポチニブまたはカプマチニブに獲得耐性を示したMET遺伝子エクソン14変異陽性非小細胞肺癌患者に対するカボザンチニブを用いた非盲検第二相試験」を計画した。令和7年度は、医師主導治験を実施すると共に、医師主導治験の運営・管理支援業務のうち、症例登録管理、データマネージメント、モニタリング・監査を実施する。
研究概要(2024)
MET遺伝子エクソン14スキップ変異は非小細胞肺癌のドライバー遺伝子変異の一つであるが、MET阻害剤耐性後、耐性克服する分子標的薬の開発に至っていない。マルチキナーゼ阻害剤であるカボザンチニブは、MET阻害剤獲得耐性変異の一部に有効性が基礎研究より示されおり、今回「テポチニブまたはカプマチニブに獲得耐性を示したMET遺伝子エクソン14変異陽性非小細胞肺癌患者に対するカボザンチニブを用いた非盲検第二相試験」を計画した。令和6年度は、医師主導治験開始できるよう、治験実施計画書の作成、同意文書の作成、IRB施設審査、各種手順書の作成等の手続きを実施する。令和6年8月より登録を開始できるよう準備を進める。自施設または他施設からの紹介症例を本治験へ登録、治験治療を行う。令和6年度において、3例以上の症例登録を目指す。
研究成果情報
2024