研究課題情報
- 課題管理番号
- 25ck0106915h0002
- 統合プロジェクト（三期）
医薬品プロジェクト
- 統合プロジェクト（二期）
医薬品プロジェクト<第二期>
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ（2025）
研究開発目的： 治療に関する研究
研究の性格： 医薬品開発<新規化合物>
研究モダリティ： 高分子医薬品－抗体
開発フェーズ： 臨床試験・治験
ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>
対象疾患領域： がん
特記的事項： 治験<医師主導>
補足確認： 治療
- 代表研究機関
- 国立大学法人大阪大学
- 研究代表者
(2025) 島津研三, 国立大学法人大阪大学, 大学院 医学系研究科 乳腺・内分泌外科 教授
(2024) 島津研三, 国立大学法人大阪大学, 大学院 医学系研究科 乳腺・内分泌外科 教授
- 研究期間
- 2024年度 - 2026年度
- 課題への総配分額
- 130,000 千円
- 研究概要（2025）
- 乳癌に対する新薬が開発されているが、転移再発HER2陰性乳癌は、治療抵抗性を示す予後不良な疾患である。また40歳以下の女性も多く罹患し経済的な損失も大きい。治療抵抗性転移再発HER2陰性乳癌の新規治療法の創出は喫緊の課題である。我々は転移再発HER2陰性乳癌患者を対象として、ペリオスチン病的バリアント特異的中和抗体を用いた新規治療法樹立のため、臨床研究の準備を進めている。これまでに開発抗体の安全性、薬物動態の確認、治験実施プロトコールの固定は終了しており、治験開始可能な状況である。治療抵抗性TNBC新規治療法の創出を目的とし、令和6年度中に治験届を提出した。令和7年度は国内医師主導Phase 1/2a治験を実施する。
研究成果情報