本研究では、BPA非感受性がんに対するBNCT適応疾患拡大の実現を目的とし、BPAとは異なるメカニズムで取り込まれる新規薬剤PBC-IPの脳腫瘍治療へ適応を図るために、治験開始前に必要な非臨床安全性試験を実施する。本研究で開発する中性子捕捉療法による脳腫瘍治療法は、対流強化薬剤送達(CED)法を用いることから、医薬品と医療機器の両方の面から、非臨床安全性試験を実施する。治験前に予定している非臨床安全性試験項目として、(1)一般毒性試験、(2)遺伝毒性試験、(3)カテーテルの品質評価試験、を行うと同時に、臨床試験に向けた(4)GMP原薬製造方法の確立と原薬の品質管理・規格化を行い、(5)臨床試験準備として、研究期間内に第一相臨床試験実施計画書骨子を策定し、薬効評価の結果およびカテーテル性能の結果等を踏まえ、本薬剤による悪性神経膠腫治療の臨床的位置付けを探索し、臨床試験の実施計画書を作成する。