研究課題情報
課題管理番号
25ck0106899h0003
統合プロジェクト(三期)

データ利活用・ライフコースプロジェクト

統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2025)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人山形大学
研究代表者

(2025) 園田順彦, 国立大学法人山形大学, 大学院医学系研究科・教授

(2024) 園田順彦, 国立大学法人山形大学, 大学院医学系研究科・教授

(2023) 園田順彦, 国立大学法人山形大学, 大学院医学系研究科・教授

研究期間
2023年度 - 2025年度
課題への総配分額
58,500 千円
研究概要(2025)
18-75歳のテント上初発膠芽腫に対して、造影病変全切除(GTR)に加え、FLAIR高信号病変可及的切除術(FLAIRectomy)を行った後にテモゾロミド併用化学放射線治療を行う試験治療が、標準治療である造影病変全切除術後のテモゾロミド併用化学放射線治療より優れていることをランダム化比較第III相試験にて検証し、造影病変全切除可能な初発膠芽腫に対する標準的手術法を確立する。Primary endpointは、全生存期間、secondary endpointsは、無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、有害事象発生割合、日常生活能力非悪化割合、神経機能非悪化割合、神経認知機能非悪化割合、Health related QoL非悪化割合である。さらに附随研究において、標準治療、試験治療が奏功する、新規分子分類を同定する。FLAIRectomyの有効性を検討したランダム化第III相試験は世界的に存在しないため、結果によらず、本邦の診療ガイドライン、および海外のガイドラインに掲載されることが期待される。
研究概要(2024)
18-75歳のテント上初発膠芽腫に対して、造影病変全切除(GTR)に加え、FLAIR高信号病変可及的切除術(FLAIRectomy)を行った後にテモゾロミド併用化学放射線治療を行う試験治療が、標準治療である造影病変全切除術後のテモゾロミド併用化学放射線治療より優れていることをランダム化比較第III相試験にて検証し、造影病変全切除可能な初発膠芽腫に対する標準的手術法を確立する。Primary endpointは、全生存期間、secondary endpointsは、無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、有害事象発生割合、日常生活能力非悪化割合、神経機能非悪化割合、神経認知機能非悪化割合、Health related QoL非悪化割合である。さらに附随研究において、標準治療、試験治療が奏功する、新規分子分類を同定する。FLAIRectomyの有効性を検討したランダム化第III相試験は世界的に存在しないため、結果によらず、本邦の診療ガイドライン、および海外のガイドラインに掲載されることが期待される。
研究概要(2023)
18-75歳のテント上初発膠芽腫に対して、造影病変全切除(GTR)に加え、FLAIR高信号病変可及的切除術(FLAIRectomy)を行った後にテモゾロミド併用化学放射線治療を行う試験治療が、標準治療である造影病変全切除術後のテモゾロミド併用化学放射線治療より優れていることをランダム化比較第III相試験にて検証し、造影病変全切除可能な初発膠芽腫に対する標準的手術法を確立する。Primary endpointは、全生存期間、secondary endpointsは、無増悪生存期間、無局所増悪生存期間、有害事象発生割合、日常生活能力非悪化割合、神経機能非悪化割合、神経認知機能非悪化割合、Health related QoL非悪化割合である。さらに附随研究において、標準治療、試験治療が奏功する、新規分子分類を同定する。FLAIRectomyの有効性を検討したランダム化第III相試験は世界的に存在しないため、結果によらず、本邦の診療ガイドライン、および海外のガイドラインに掲載されることが期待される。
研究成果情報
2024
2023